第二章  藥物之委託製造

  受託製造廠，應為符合藥物優良製造準則規定之藥物工廠。

  委託製造者應先覓妥受託廠，並填具申請書及檢附雙方簽立之委託製造
  契約等相關文件，向中央衛生主管機關申請核准。

  經核准委託製造之藥物，其標籤及包裝，除應符合本法及有關法令規定
  外，並應刊載受託廠及委託者之名稱、地址。但受託廠之名稱、地址，
  經中央衛生主管機關核准者，得以刊載其所在國別替代之。
  前項藥物之仿單，除應符合本法及有關法令規定外，並應分別標示製造
  廠及委託者之字樣，包括受託廠及委託者之名稱、地址。

  經核准委託製造之藥物，其許可證有效期間之展延，應由許可證持有者
  依本法及有關法令規定辦理。