法規資訊

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法規名稱: 環境用藥許可證申請核發作業準則
修正時間: 中華民國107年3月7日
立法沿革: 中華民國107年3月7日行政院環境保護署環署化字第 1078000112號令修正 發布全文27條,自發布日施行
法規體系: / 行政 / 環境保護 / 環境衛生及毒物管理

立法總說明

環境用藥許可證申請核發作業準則(以下簡稱本準則)自九十五年七月二
十一日發布施行,並於九十八年十二月四日、一百零二年六月十三日歷經
二次修正。為務實管理,以審查流程為主軸,特依申請、審查、核發、免
許可、不予許可等先後順序,調整法規架構及條次,並延長環境衛生用藥
原體之產品有效期限、人用化學忌避劑納入管理規定等,爰修正本準則,
其修正要點如次:
一、申請環境用藥許可證(以下簡稱許可證),應檢具文件、資料。(修
    正條文第二條)
二、許可證申請案補件期限延至九十日。(修正條文第五條)
三、殺菌劑之有效成分亞氯酸鈉濃度在百分之六以下及其原體納入免許可
    規定。(修正條文第十二條)
四、天然物質產品應檢具文件資料供中央主管機關審核。(修正條文第十
    三條)五、許可證有效期間、展延之申請期限及准駁條件。(修正條
    文第十五條)
六、展延許可證,應檢具文件、資料。(修正條文第十六條)
七、變更、補發、換發許可證,應檢具文件、資料。(修正條文第十七條
    )
八、增列展延或變更許可證申請方式及審查程序。(修正條文第十八條)
九、規定環境用藥物理化性質、成分含量分析、藥效(效力)檢測機關(
    構)。(修正條文第十九條)
十、增訂申請人用化學忌避劑之毒理檢測項目。(修正條文第二十一條)
十一、修正環境衛生用藥原體之產品有效期限為五年。(修正條文第二十
      五條)

法規異動

修正發布全文27條