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法規資訊
法規名稱： 生體相等性試驗之受託研究機構管理規範
時間： 中華民國112年9月21日

條文關聯

第一百十七條
應以經確效之軟體及指令檔進行計算。軟體及指令檔應以標準作業程序確
效或認證（應有不同複雜程度之資料集以及實際使用之顯著水準）。自行
設計之軟體應證明符合預期用途。
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