非醫療器材商，除另有規定外，不得為第十條及第十一條所定之業務。
申請為醫療器材商者，應經直轄市、縣（市）主管機關核准登記，領得許
可執照後，始得營業；其登記事項有變更時，應辦理變更登記。
醫療器材商應於登記處所製造、販賣或供應醫療器材；其分設製造場所或
營業處所者，應依前項規定各別辦理醫療器材商登記，但經中央主管機關
公告者，免各別辦理營業處所販賣業許可執照或於登記處所販賣或供應醫
療器材。
第二項申請醫療器材商，如非有公司登記或商業登記者，需檢附其目的事
業主管機關同意函。
第二項之醫療器材商，應依工業團體法或商業團體法之規定加入同業公會
。