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法規名稱:
生體相等性試驗之受託研究機構管理規範
時間:
中華民國112年9月21日
條文關聯
第二十一條
受託研究機構應確保實驗室具備檢測分析方法,且實驗室於必要時須提供 載明日期之實驗室分析標準範圍,及實驗室國際認證證明文件等具體資料 ,並於中央衛生主管機關查核時備查。
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