各製劑應依其原料、成品容器、封蓋、半製品及成品既訂規格檢驗之需要
，設置足夠之適當檢驗設備。
檢驗部門應設化驗室及儀器室，儀器室應與化驗室隔離，以免化驗室產生
之氣體侵蝕儀器，並利於儀器室中溫度、濕度等之維持通常條件。
化驗室中應具足夠且適於操作之試驗台、試驗架、藥品櫃、排氣櫃、供水
及洗滌設備與電熱、恒溫、乾燥設備等，並配置所需之器皿、化學試藥、
試液、標準液等。儀器可視製劑檢驗之需要，設置包舌化學天秤、分析天
秤、酸鹼度測定器、灰化爐、崩解度試驗器、光電比色計、氣相層析儀、
液相層析儀、紅外線光度計、分光光度計、水分測定計、顯微鏡等。價值
昂貴且使用頻率不高之儀器，如能委託經主管機關認可之固定單位檢驗並
出具確切證明者，得免設置。
眼用製劑、注射劑、生物製劑等應視檢驗需要，設置生菌數試驗、滅菌檢
查等之場所、設施及設備，並配置所需之培養基及對照菌種。
注射劑及生物製劑等應視檢驗需要，設置熱原試驗之場所、設施及設備，
並置所需之家兔及其飼養場所。
抗生素、生物製劑等應視檢驗需要，設置安全試驗之場所、設施及設備，
並置所需之動物及其飼養觀察場所。抗生素、荷爾蒙、生物製劑等應視檢
驗需要，設置生物檢定之場所、設施及設備。無菌室、解剖室等之設置條
件應能配合工作之需要，生物檢定所需微生物菌種、培養基、動物等應妥
為配置及維護。