製造處方中之原料使用量，應注意使每批產品之有效成分不低於其標示量
。
原料之稱量、細分等操作，應在指定之隔離場所行之，共並予適當之監督
管制。
書面作業程序應詳確規定每批半製品代表樣品之應有檢驗管制程序。製造
生產過程中，品質管制部門應依既定檢驗程序作半製品之各項檢驗，並決
定准用或拒用。拒用之半製品應予標識並隔離管制。