藥商於西藥運銷許可有效期間屆滿，有展延必要者，應於期間屆滿六個月
前填具申請書，並檢附藥商許可執照影本、廠商基本資料及繳納費用，向
中央衛生主管機關申請展延；經中央衛生主管機關檢查通過者，始得展延
。
展延期間，得視藥商之西藥種類、作業項目及依前項與本法第七十一條第
一項規定所為檢查之紀錄，核定為三年至五年。

一、藥商應於西藥運銷許可有效期間屆滿六個月前申請展延，爰於第一項
    明定其應配合事項，並應經中央衛生主管機關檢查通過，始得展延，
    檢查方式得包含書面審查及實地檢查。
二、基於後續管理之需求，於第二項明定許可展延後得核定之有效期間。