法規名稱: 生體相等性試驗之受託研究機構管理規範
時間: 中華民國112年9月21日

條文關聯

應依標準作業程序執行隨機分派並保存紀錄,包含隨機分派清單及其種子
。使用盲性設計時,應僅設定生成該清單之人員、負責調劑之藥師及統計
學家具權限存取該隨機分派清單。此權限不應散布及透過任何方式授予其
他人員。應設置一系統供試驗主持人或經授權之人員於緊急事態時存取該
清單。
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