本標準所定有關製造、管制、及運銷之紀錄，均應至少保存至該批成品有
效期間後一年；免於標示有效期間者，應至少保存至該批成品出廠後三年
。
本標準所定所有紀錄或其副本在保存期間，應存於有關作業場所，並隨時
供有關主管單位稽查；稽查人員得影印或以其他方法複製該紀錄或其副本
。
本標準所定所有紀錄均應保存，供作至少每年一次評估成品品質標準之依
據，以決定成品之規格、製造或管制作業程序是否需要改進。