法規名稱: 生體相等性試驗之受託研究機構管理規範
時間: 中華民國112年9月21日

條文關聯

合理的試驗計畫應充分評估受試者可能發生之任何危險。試驗過程應有計
畫、有組織的執行與管理,並應得所有受試者及相關人員認可。
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