法規名稱: 生體相等性試驗之受託研究機構管理規範
時間: 中華民國112年9月21日

條文關聯

網路應符合下列要求:
一、應進行適當的設計、認證、管理及控制。包括完整用戶端/伺服器端
    的架構及介面,如實驗室資訊管理系統。
二、各機構不同使用者於系統之權限應被適當定義、控管及記錄。
三、應將網路上所有使用於試驗之電腦系統列成清單,並適時維護該文件
    。任何變更皆應記錄,如於網路中臨時新增或刪除系統。
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