生物檢體分析之場地與設備，應符合下列要求：
一、實驗室應有足夠空間與基本設備，各別流程應有相互隔離之操作區域
    ，並留意檢體在製備及分析流程中之交互混雜或汙染。
二、水、氣、油、電等資源之供應應充足及穩定，並應有緊急應變措施。
三、分析設備及儀器應精確校正、維護以符合標準。分析之方法應記錄並
    執行確效。
四、設備之操作、使用、校正及預防性維護，均應有標準作業程序，並確
    認其符合標準，以確保其可追溯性。前述作業應保留紀錄。