法規名稱: 生體相等性試驗之受託研究機構管理規範
時間: 中華民國112年9月21日

條文關聯

以空白血漿製備檢量線樣品及品管樣品時:
一、應盡可能減少凍融循環次數及空白血漿貯藏時間,以確保樣品無發生
    降解或特性改變。以少量分裝之冷凍空白血漿可減少凍融循環之次數
    。
二、用於空白血漿及檢體內之抗凝血劑,其本質及比例應相同,並以書面
    記錄。
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