第一編 總則 ﹝§1﹞
第二編 藥廠環境衛生、廠房設施與設備 ﹝§4﹞
第一章 環境衛生 ﹝§4﹞
第二章 廠房與設施 ﹝§6﹞
第三章 設備 ﹝§16﹞
第三編 藥廠作業規範 ﹝§24﹞
第一章 組織與人事 ﹝§24﹞
第二章 原料、成品容器及封蓋之管制 ﹝§28﹞
第三章 製程管制 ﹝§32﹞
第四章 包裝與標示管制 ﹝§37﹞
第五章 儲存及運銷 ﹝§41﹞
第六章 品質管制 ﹝§43﹞
第七章 紀錄與報告 ﹝§48﹞
第八章 怨訴與退回成品之處理 ﹝§55﹞
第四編 附則 ﹝§57﹞