壹、總則

一、本規範依食品衛生管理法（以下簡稱本法）第二十條第一項規定訂定
    之。

二、本規範適用於本法第七條所定之食品業者。食品工廠之建築與設備之
    設置除應符合食品工廠之設廠標準外，並應符合本規範之規定。

三、本規範為食品業者製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣食品
    或食品添加物之作業場所、設施及品保制度之管理規定，以確保食品
    之衛生、安全及品質。

四、本規範用詞定義如下：
  （一）原材料：係指原料及包裝材料。
  （二）原料：係指成品可食部分之構成材料，包括主原料、副原料及食
        品添加物。
  （三）主原料：係指構成成品之主要材料。
  （四）副原料：係指主原料和食品添加物以外之構成成品的次要材料。
  （五）食品添加物：係指食品在製造、加工、調配、包裝、運送、貯存
        等過程中，用以著色、調味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安
        定品質、促進發酵、增加稠度、增加營養、防止氧化或其他用途
        而添加或接觸於食品之物質。
  （六）應：係指所陳述者為必要條件。
  （七）內包裝材料：係指與食品直接接觸之食品容器，如瓶、罐、盒、
        袋等，及直接包裹或覆蓋食品之包裝材料，如箔、膜、紙、蠟紙
        等。
  （八）外包裝材料：係指未與食品直接接觸之包裝材料，包括標籤、紙
        箱、捆包材料等。
  （九）半成品：係指產品再經後續之製造或包裝、標示等過程，即可製
        成成品者。
  （十）成品：係指經過完整的製造過程並包裝標示完成之產品。
  （十一）食品作業場所：包括食品之原材料處理、製造、加工、調配、
          包裝及貯存場所。
  （十二）清潔：係指去除塵土、殘屑、污物或其他可能污染食品之不良
          物質之清洗或處理作業。
  （十三）消毒：係指以符合食品衛生之有效殺滅有害微生物方法，但不
          影響食品品質或其安全之適當處理作業。
  （十四）外來雜物：係指在製程中除原材料外，混入或附著於原料、半
          成品、成品或內包裝材料之物質，使食品有不符衛生及安全之
          虞者。
  （十五）病媒：係指會直接或間接污染食品或媒介病原體之小動物或昆
          蟲，如老鼠、蟑螂、蚊、蠅、臭蟲、蚤、蝨及蜘蛛等。
  （十六）有害微生物：係指造成食品腐敗、品質劣化或危害公共衛生之
          微生物。
  （十七）防止病媒侵入設施：以適當且有形的隔離方式，防範病媒侵入
          之裝置，如陰井或適當孔徑之柵欄、紗網等。
  （十八）衛生管理專責人員：係指依本法第二十二條公告指定之食品工
          廠依規定應設置之衛生管理人員及其他食品業者依本規範規定
          應設置負責衛生管理之人員。
  （十九）檢驗：包括檢查與化驗。
  （二十）食品接觸面：包括直接或間接與食品接觸的表面，直接的食品
          接觸面係指器具及與食品接觸之設備表面；間接的食品接觸面
          係指在正常作業情形下，由其流出之液體會與食品或食品直接
          接觸面接觸之表面。
  （二十一）適當的：係指在符合良好衛生作業下，為完成預定目的或效
            果所必須的（措施等）。
  （二十二）水活性：係指食品中自由水之表示法，為該食品之水蒸汽壓
            與在同溫度下純水飽和水蒸汽壓所得之比值。
  （二十三）標示：係指於食品、食品添加物或食品用洗潔劑之容器、包
            裝或說明書以及食品器具、食品容器、食品包裝之本身或外
            表用以記載品名或說明之文字、圖畫或記號。
  （二十四）隔離：係指場所與場所之間以有形之方式予以隔開者。
  （二十五）區隔：係指較廣義的隔離，包括有形及無形之區隔手段。食
            品作業場所之區隔得以下列一種或多種方式予以達成，如場
            所區隔、時間區隔、控制空氣流向、採用密閉系統或其他有
            效方法。
  （二十六）食品製造業者：係指具有工廠登記證之食品工廠及免辦工廠
            登記證之食品製造業。
  （二十七）食品工廠：係指具有工廠登記證之食品製造業者。