申請國產中藥許可證移轉登記，應由讓與人及受讓人共同申請，並檢附下
列資料：
一、雙方具名之藥品變更登記申請書。
二、移轉之藥品許可證正本。
三、移轉之藥品許可證清冊，其內容應包括許可證字號、處方、劑量、劑
    型。但申請單張藥品許可證移轉者，免附。
四、受讓人對移轉藥品負責之切結書；申請國產藥品許可證移轉，並應加
    具對移轉藥品無相同處方之切結書。
五、讓與人及受讓人所在地之直轄市或縣（市）衛生主管機關核准移轉文
    件影本。
六、切結書甲表。
七、已完成變更之證照影本各一份。
八、製造管制標準書。但如產品尚不製造者，得免附製造管制標準書。
申請輸入藥品之代理權移轉登記，應由讓與人及受讓人共同申請，並檢附
下列資料：
一、前項第一款至第四款文件、資料。
二、讓與人及受讓人所在地之直轄市或縣（市）衛生主管機關核准移轉文
    件影本。
三、雙方讓渡書正本，並加蓋讓與人及受讓人雙方原印鑑。
四、原廠委託書正本，詳述終止讓與人之代理權，改由受讓人取得代理權
    ，與雙方地址及移轉藥品之品名；其委託書並應經我國駐外館處文書
    驗證。
五、對移轉藥品同一製造廠無相同處方之切結書。
屬第一項第八款，產品尚不製造者，中央衛生主管機關應於中藥許可證加
註「不得製造」之字樣；廠商其後擬實際生產該藥品者，應檢送第一項第
一款、第二款及第八款文件、資料，經中央衛生主管機關審核後，始得製
造。
申請國產中藥許可證移轉登記，如移轉藥品許可證之品名有加冠商標或廠
名，且未經授權者，應同時辦理藥品品名變更登記。

一、本條新增。
二、中藥藥品許可證移轉登記原準用第七十條規定，需檢附受讓人現有藥
    品許可證清冊，現行中藥許可證系統可查得藥廠所持有之藥品許可證
    資料，且為響應環保，減少紙張浪費，爰免除該項要件。
三、第一項第七款所稱已完成變更之證照，包括工廠登記證明文件、藥商
    許可執照及公司登記或商業之證明文件。