藥品查驗登記審查準則

法規資訊

法規名稱：	藥品查驗登記審查準則
時間：	中華民國112年4月27日

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1.	已在十大醫藥先進國核准上市滿五年，但屬國內新成分新藥（不包括生物藥品）之查驗登記審查重點
2.	中藥藥品安定性試驗基準
3.	中藥濃縮製劑之指標成分定量法、規格及其他應遵循事項

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