檢驗機構得填具申請書，並檢附下列文件、資料，向執行機關申請認證：
一、機構合法設立證明影本。
二、機構組織、人員及管理資料：
    （一）組織架構、權責劃分及相互關係。
    （二）職務表及人員資格總表。
    （三）檢驗機構人員資格及其學、經歷證明影本。
    （四）檢驗機構文件、資料管理規定。
三、檢驗品質手冊。
四、儀器設備清單。
五、濫用藥物尿液檢驗作業準則第十八條第一項規定中，至少九種藥物或
    代謝物之方法確效研究資料。
六、其他執行機關指定之文件、資料。
申請文件、資料不齊備，且得補正者，執行機關應通知其限期補正；屆期
未補正者，不予受理。
前項文件、資料齊備者，執行機關應送交前條實地評鑑委員先行書面審查
。

一、第一項文字酌修，理由同本辦法名稱之修正說明。
二、近年濫用藥物之種類日益繁多，且新興藥物之發現極其迅速，逐項認
    證之作法尚難滿足委託檢驗之需求。爰參據「濫用藥物尿液檢驗作業
    準則」第十八條之藥物及代謝物品項，修正檢驗機構於具備至少九種
    藥物或代謝物之檢驗能力後，得予該機構認證，俾利檢驗資源之增進
    。
三、增訂第一項第四款及第三項之規定，以與目前受理檢驗機構認證申請
    案之審查實務相符。