醫療器材商經中央主管機關撤銷或廢止醫療器材製造許可，其領有第九條
證明文件，且仍於效期內者，應自受處分之日起十五日內，返還其證明文
件；屆期未返還者，註銷之。

醫療器材製造許可經撤銷或廢止者，其製造許可證明文件之返還規定。