醫療器材商停業時，其領有第九條證明文件，且仍於效期內者，應將該文
件繳交直轄市、縣（市）主管機關保管，俟復業時發還。
醫療器材商申准復業後，應依第二條規定申請檢查，經檢查合格後，始得
製造。
醫療器材商歇業時，其領有第九條證明文件，且仍於效期內者，應繳銷該
文件；未繳銷者，由中央主管機關註銷之。

醫療器材商停歇業時，其醫療器材製造許可證明文件應交付保管或返還，
及復業前應申請檢查之規定。