藥品製造業者將自製成藥或固有成方製劑留置於家庭用戶者，應依左列
  各款之規定：
  一、申請供銷家庭留置成藥或固有成方製劑，應事先檢具藥品名清單（
      格式如附件三）二份，申請直轄市、縣（市）衛生主管機關，轉報
      中央衛生主管機關核定。
  二、供銷留置成藥或固有成方製劑之日起十五日內開具左列事項，向直
      轄市、縣（市）衛生主管機關報備：
  （一）藥品製造業者之名稱、地址及負責人姓名。
  （二）銷售地區（列明直轄市、縣市、鄉鎮市區或村里名稱）及留置成
        藥或固有成方製劑服務員名冊（格式如附件四）一份。
  （三）留置藥品清單一份。
  三、留置之成藥或固有成方製劑應裝置在「家庭藥品留置袋」或「箱」
      內，其袋（箱）應採堅固耐用材料製成，並應載明藥品製造業者（
      藥商）名稱、地址與留置藥品之品名、許可字號、效能、價格、數
      量及注意事項等（格式如附件五）。但所刊載文字圖畫，不得有藥
      事法第六十八條所列各款情事。
  四、應發給留置成藥或固有成方製劑服務人員服務證（格式如附件六）
      ，並指定其服務員勤予巡檢留置之藥品，每次間隔不得逾三個月。