生物藥品或生物技術產品製造工廠，除作業場所之室內天花板、牆壁、
  門窗、地面等之構造設備，應便於洗滌及消毒外，應視需要設置下列設
  備：
  一、製造、試驗用動物及接種微生物後之動物飼養隔離設備。
  二、安全試驗與生物檢定場所、設施及設備。
  三、動物採血及動物來源製造痘苗之製造廠，應有足夠沖洗之水源設備
      。
  四、作業場所應有清理污水及消毒設備。
  五、微生物培養設備。
  六、微生物過濾設備。
  七、微生物接種及採取設備。
  八、冷凍乾燥設備。
  九、稀釋原液調製設備。
  十、充填（分裝）及容器密封設備。
  十一、微生物之貯藏設備。
  十二、製造過程中之中間產品及最終產品之貯藏設備：貯藏設備之室溫
        ，應適合各貯藏產品之溫度。
  十三、調劑用溶液及培養基調製設備。
  十四、使用前、後之製造與檢驗用之器具及各種溶液、培養基等之滅菌
        消毒設備。
  十五、恒溫器、滅菌設備、冷藏及冷凍設備，並附裝自動調節器、溫度
        計及其他必要之紀錄儀器。
  十六、動物屍體及其他污物焚化或銷毀設備。
  十七、員工更衣及沐浴設備。
  十八、動物解剖及臟器磨碎設備。
  十九、其他相關設備。
  操作芽孢、細菌及病毒場所，應與其他場所完全隔離。
  第一項第七款至第十款所定設備之場所，須係無菌室設備，並應裝設所
  需之無菌空氣調節器。第一項第十款設備之場所應裝設之無菌空氣調節
  器，須係無菌減濕空氣調節器。