申請前條各類登記，應繳納審查費，並填具中央衛生主管機關製定之申請
書表，連同本準則規定應檢附之資料，送交中央衛生主管機關審查。
前項所稱之申請書表，包括醫療器材查驗登記申請書、變更登記申請書、
許可證有效期間展延申請書、切結書、外盒仿單標籤黏貼表及其他與申請
程序有關之書表格式。
依本準則辦理之申請案，檢附之資料如非正體中文或英文者，應另附正體
中文或英文譯本。