醫事機構及醫療器材商,應自中央主管機關公告、依法認定或製造許可廢
止之日起,停止醫療器材輸入、製造、批發、零售或意圖販賣而陳列。
本辦法回收之醫療器材市售品及庫存品,應依下列規定處理:
一、本國製造:經查核或檢驗後仍可改製使用者,由直轄市、縣(市)主
管機關派員監督原製造廠商限期改製;其不能改製或屆期未改製者,
沒入銷燬之。
二、國外輸入:即行封存,並由直轄市、縣(市)主管機關令原進口商限
期退運出口;屆期未能退貨者,沒入銷燬之。
〔立法理由〕 針對醫療器材市售品及庫存品明定其回收作業規定,供醫事機構及醫療器
材商遵循處理。
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