販賣業者之產品委託其他業者輸入、儲存、運輸、銷售、防護或提供服務
時，應就足以影響運銷系統規範符合性者，簽訂委託書面契約，實施監測
；相關運銷紀錄之保存，亦同。
販賣業者應採行措施，確保前項委託符合委託書面契約、本準則及其他相
關法規之規定。

一、運銷系統委託第三人辦理部分，應訂定書面契約並施行監測，以確保
    受託者符合契約與法規內容。
二、第二項提及「其他相關法規」，如醫療器材管理法第四十八條、第四
    十九及五十八條等規定。