藥品製造廠名稱變更，廠址不變者，應檢附下列資料，申請變更登記：
一、藥品變更登記申請書。
二、藥品許可證正本。
三、藥品許可證清冊。
四、如係國內藥品製造廠，應另附已完成變更之證照影本各一份。
五、如係輸入藥品之製造廠，應另附原廠變更通知函及出產國最高衛生主
    管機關出具之製造廠名稱變更證明文件，並應經我國駐外館處文書驗
    證。但為十大醫藥先進國家衛生機關出具者，得免驗證。
如輸入藥品之國外製造廠廠址不變，製造廠公司名稱或國外許可證持有者
名稱變更，而不涉及權利移轉者，應檢附下列資料，申請變更登記：
一、藥品變更登記申請書。
二、藥品許可證正本。
三、藥品許可證清冊。
四、原廠變更通知函。