法規名稱: 藥品查驗登記審查準則
時間: 中華民國112年4月27日

條文關聯

申請藥品委託檢驗,應符合藥物委託製造及檢驗作業準則之規定,並檢附
下列資料:
一、委託檢驗申請函。
二、委託檢驗申請表。
三、委託檢驗契約書影本,其內容應列明委託檢驗範圍之相關事項。
四、委託者與受託者訂定之委託檢驗作業計劃書及標準作業程序(含採樣
    方法、樣本保存方法、運送移交條件等)。
五、委託項目之檢驗規格及方法。
中央衛生主管機關得視實際需要,對受託者進行現場查核。
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