申請中藥查驗登記者，應依中央衛生主管機關通知，領取藥品許可證及送
驗；申請中藥查驗登記變更者，應依中央衛生主管機關通知，領取藥品許
可證或送驗。
申請人接獲前項領取藥品許可證通知後，應於三個月內繳納費用，並依下
列程序辦理：
一、檢附印妥之外盒、仿單及標籤黏貼表各二份，新藥為三份。
二、檢還原附外盒、仿單及標籤黏貼表之核定草本。
三、檢還原附之藥品許可證影本。
申請人於規定期限內辦理領取藥品許可證手續，所檢附之標籤、仿單、包
裝或其他相關物品資料有誤而須重新更正刊印，應依中央衛生主管機關通
知之期限內更正，始得領取藥品許可證。
申請人收受領取藥品許可證通知後，再次申請變更者，應重新繳納變更審
查費。
中央衛生主管機關核定藥品許可證時，應附加附款，敘明應於收受送驗合
格通知後，始得上市；申請人領取藥品許可證後，未依規定辦理送驗手續
、送驗樣品經檢驗與申請資料不符或其他原因不合格者，中央衛生主管機
關應撤銷藥品許可證，並通知限期繳回該藥品許可證。

一、除申請中藥查驗登記外，實務上依第九十九條至第一百零一條規定申
    請中藥劑型、賦形劑及處方變更，亦應依本條規定領取藥品許可證或
    送驗，為符實務現況，爰修正第一項規定。
二、為使語意更完整，爰酌作現行條文第三項及第四項文字修正。
三、定明中央衛生主管機關核定申請人藥品許可證時，應附加敘明申請人
    於收受送驗合格通知後，始得將藥品上市之規定，並酌作文字修正，
    爰修正第五項規定。