壹、適用範圍
    凡用以暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀及過敏的內服
 製劑，均適用本基準。
    本基準所稱抗過敏劑係指合於下列二要件之製劑：
一、以暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、
  打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）或過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹為目的。
二、以內服投與。
貳、有效成分
一、有效成分之種類及含量：
  （一）本基準可配合之有效成分，記載於表一。
  （二）表一規定A欄、B欄及C欄中，各有效成分之1次最大配合量及一日
    最大配合量。
  （三）表一規定 D欄中，各有效成分一日配合量之上下限。
二、配合規則（見表二）：
  （一）鼻炎用藥：
        1.必須配合成分：指表一A欄及B欄中之有效成分。配方中需含 A
        欄及 B欄各一種成分。
        2.可配合成分：指表一 C欄中之有效成分，可與必須配合成分複
        方配合使用，至多可配合一種成分。
  （二）一般抗過敏用藥：
        1.必須配合成分：指表一 A欄中之有效成分。配方中需含一種必
        須配合成分。
        2.可配合成分：指表一 D欄中之有效成分，可與必須配合成分複
        方配合使用，惟配合時須檢附十大先進國中一國以上採用之處方
        依據。
  （三）表一A欄 Clemastine（fumarate）限為單方製劑。
三、有效成分之配合量（見表二）：
  （一）表一中，各有效成分之每次最高配合劑量不得超過表一所列之1
    次最大配合量。
  （二）表一A欄之配合係數應介於1及1/2之間。即A欄配合成分之每日劑
    量除以該成分之一日最大配合量，所得數值應介於1及1/2之間。
  （三）配方中含表一B欄或C欄成分時，該欄之配合係數應介於1及1/5之
    間。即B欄（或C欄）配合成分之每日劑量除以該成分之一日最大配合
    量，所得數值應介於1及1/5之間。
  （四）配方中含表一D欄成分時：
        1.D 欄各配合成分一日配合量之上下限依表一之規定。
        2.D 欄1 項中配合二種或二種以上成分時，該項之配合係數不可
        大於 1。即該項各配合成分之每日劑量除以該成分之一日最大配
        合量，所得數值的總和不可大於1。
參、劑型
    限於錠劑、膜衣錠、糖衣錠、膠囊劑、軟膠囊劑、內服液劑、糖漿劑
  、散劑、溶液用粉劑、糖漿用粉劑、內服顆粒劑、糖漿用顆粒劑、細粒
  劑。
肆、適應症
    適應症依必須配合成分而異。
    製劑必須配合成分（◎）適應症鼻炎用藥 A欄及 B欄緩解過敏性鼻炎
  、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢
  ）。
    一般抗過敏用藥 A欄緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流
  鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
伍、用法、用量
一、一日3至4次，每次間隔4小時以上服用。
二、表一A欄Clemastine（fumarate）：一日2次
三、內服液劑（含糖漿劑）成人1次用量須5mL以上，零售最大單位包裝不
  得超過三日用量。
四、年齡分配係數：
    12歲以上，適用成人劑量。
    6 歲以上未滿12歲，適用成人劑量之1/2。
    3 歲以上未滿 6歲，適用成人劑量之1/4。
    3 歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。
陸、注意事項
一、為防止兒童誤食請妥善保管。
二、避免陽光直射，宜保存於陰涼之處。
三、除非有醫師藥師藥劑生指示，孕婦及授乳婦不建議自行使用。
四、勿超過建議劑量，若有不適情況產生，應立即停藥就醫。
五、液劑使用前須振搖均勻，並使用廠商所附量器量取藥量。
柒、警語
一、服用本藥後，可能引起倦怠感、口乾，偶有視覺上之困擾，偶見興奮
  反應（以幼兒及老年人較常見）。
二、除非醫師處方，嚴重之代謝性肝腎疾病患者不得服用。
三、除非有醫師藥師藥劑生指示，曾經因本類藥物引起過敏症狀者不得服
  用。
四、除非有醫師藥師藥劑生指示，曾經有心機能障礙、高血壓、糖尿病、
  甲狀腺機能亢進、腎機能障礙症狀者不得服用。
五、老年人應小心使用本藥，3歲以下不建議服用。
六、如有呼吸之毛病或慢性支氣管炎、青光眼、肺氣腫、慢性肺疾病、呼
  吸急促、呼吸困難或因前列腺腫大引起之排尿困難患者，請勿服用。
七、服用本藥不得與酒精性飲料合用。
八、除非有醫師藥師藥劑生指示，不得併用鎮靜劑或安眠劑等。
九、服用本藥後，可能引起嗜睡現象，勿駕車或操作危險器械。
十、連續服用本藥數日後，如果症狀沒有改善，應停藥立即就醫。
十一、不得與其他含有抗組織胺成分或鼻充血解除成分之內服製劑共用（
    如綜合感冒藥、鎮咳袪痰藥、鎮暈藥、鼻炎藥物或抗過敏藥等）。
十二、含 Clemastine（fumarate） 之本類製劑，再加以下敘述：使用於
    12歲以下之患者前，請先詢問醫師。
十三、含Triprolidinehydrochloride 之本類製劑，再加以下敘述：本藥
    含Triprolidinehydrochloride ，使用於 6歲以下之患者前，請先詢
    問醫師。
十四、含充血解除成分Phenylephrinehydrochloride、P-seudoephedrine
    hydrochloride、Pseudoephedrines-ulfate之本類製劑加入下述警語
    ：
      本藥含【成分名稱】，應注意下列事項：
    （一）除非有醫師藥師藥劑生指示，有心臟病、高血壓、甲狀腺疾病
      、糖尿病、前列腺腫大引起之排尿困難者不得服用本藥。
    （二）服用Monoamineoxidaseinhibitor （MAOI）期間，或停用MAOI
      兩星期內，不得服用本藥，如不了解服用之藥物是否含有MAOI，請
      詢問醫師或藥師。
十五、含充血解除成分Phenylpropanolaminehydrochlor-ide 之本類製劑
    加入下述警語：
      本藥含Phenylpropanolaminehydrochloride，應注意下列事項：
    （一）12歲以下小孩不得使用。
    （二）應確實依照建議使用劑量服用，每次不超過25mg，每日不超過
       100mg。超過建議使用劑量可能產生心跳過速、瞳孔擴張、興奮感
      、心律不整，曾有心臟病發作、中風、顱內出血、腦實質出血以及
      死亡個案。
    （三）服用本藥後如有緊張、暈眩、失眠、心跳過速、頭痛等症狀，
      應停止服用並請教醫師。
    （四）在高血壓、憂鬱症、飲食失調、心臟病、糖尿病、甲狀腺疾病
      、前列腺腫大治療期間，除非在醫師監督下，否則請勿服用。
    （五）服用任何含有本藥主成分Phenylpropanolami-nehydrochlorid
      e或Phenylephrine、Pseudoephed-rine、Ephedrine 成分之過敏，
      氣喘、咳嗽、感冒治療劑，解除鼻充血劑時，不要服用本藥。
    （六）除非醫師指示，服用任何處方藥時不要服用本藥。
    （七）服用Monoamineoxidaseinhibitor （MAOI）期間，或停用MAOI
      兩星期內，不得服用本藥。
十六、含咖啡因成分之本類製劑加入下述警語：
      本藥含咖啡因類成分，應限制再服用含咖啡因藥品、飲料（如：茶
    、咖啡、可樂等），過多的咖啡因會引起神經緊張，興奮與失眠，且
    常會引起心搏過速。