一、本事項依醫療器材管理法（以下簡稱本法）第十八條規定訂定之。

二、醫療器材商（藥局）得以自動販賣機販售附表所列之醫療器材種類。

三、醫療器材商（藥局）申請於非登記之處所，以自動販賣機販賣醫療器
    材，應依本法第十三條第二項及第三項規定，檢附下列文件資料，向
    所在地直轄市、縣（市）主管機關提出：
    （一）自動販賣機設置地點、設置期間及販賣醫療器材種類之列冊。
    （二）自動販賣機設置地點所屬業主之同意書及同意設置期限。
    （三）自動販賣機具溫溼度控制功能之佐證資料。但設置地點位於室
          內者，免附。

四、醫療器材商（藥局）依前點申請以自動販賣機販賣醫療器材，其登記
    事項如下；變更時，應辦理變更登記：
    （一）自動販賣機設置地點。
    （二）販賣之醫療器材種類。

五、醫療器材商（藥局）經核准以自動販賣機販賣醫療器材者，應依其登
    記事項為之，並遵循下列事項：
    （一）自動販賣機外觀應標示核准登記醫療器材商（藥局）之許可執
          照字號、名稱、地址及服務專線。如消費者無法於購買前得知
          販賣之醫療器材產品資訊者，應於機身標示該醫療器材之許可
          證字號、中文品名、英文品名、許可證持有醫療器材商名稱、
          製造廠名稱、地址及其他相關資訊。
    （二）醫療器材商（藥局）停業、歇業，或設置地點所屬業主同意設
          置期限屆至時，已設置之自動販賣機，應移除外觀標示及其全
          部醫療器材，並檢附佐證資料，向原核准之醫療器材商（藥局
          ）所在地直轄市、縣（市）主管機關辦理註銷登記。