第四章  人員設置

檢驗機構應指定檢驗負責人，負責管理濫用藥物尿液檢驗事宜。
檢驗負責人應具備下列資格條件之一：
一、具有博士學位，主修分析化學或其他相關之自然科學，且具一年以上
    之實務經驗。
二、具有碩士學位，其大專或研究所主修分析化學或其他相關之自然科學
    ，且具三年以上之實務經驗。
三、大學或專科學校化學或其他相關自然科學之科系畢業，且具五年以上
    之實務經驗。
檢驗負責人之職責如下：
一、確保檢驗機構具有足夠已訓練及有經驗之人員，以執行濫用藥物之檢
    驗工作，並負責內部人員之在職訓練、工作量之審核及技術之確認。
二、確保檢驗機構具有完整之標準作業程序，審核該程序之修訂並記錄其
    日期。
三、訂定及執行品質保證計畫。
四、督導品質管制及品管尿液測試之執行。
五、確保檢驗系統及每一批檢驗之準確度並記錄之。
六、核定及簽署檢驗報告。
七、有未符合品質管制系統之規定時，採取必要之修正及預防措施並記錄
    之。

一、條次變更。
二、考量實務上檢驗負責人需核定檢驗報告，爰酌作文字修正。

檢驗機構應指定專責品管人員，確認所有資料及品管結果。
專責品管人員應具備下列資格條件之一：
一、具有博士學位，主修分析化學或其他相關之自然科學，且具一年以上
    之檢驗實務經驗。
二、具有碩士學位，其大專或研究所主修分析化學或其他相關之自然科學
    ，且具二年以上之檢驗實務經驗。
三、大學或專科學校化學或其他相關自然科學之科系畢業，且具三年以上
    之檢驗實務經驗。

一、條次變更。
二、酌作文字修正。

檢驗機構人員應接受在職訓練，並具備所擔任工作之技術。

一、條次變更。
二、酌修檢驗機構人員應受訓練之規定，以資明確。

檢驗機構應就檢驗負責人、品管人員、檢驗人員及其他人員，置職務代理
人，並應就其職務代理情形，製作書面紀錄。

一、條次變更。
二、酌作文字修正。

檢驗機構應設置人事資料檔案，其內容至少包括學經歷、訓練紀錄、考核
紀錄及現任工作簡述。

一、條次變更。
二、酌作文字修正。