第一章 總則 ﹝§1﹞
第二章 試驗委託者 ﹝§5﹞
第三章 臨床試驗機構及試驗主持人 ﹝§25﹞
第四章 臨床試驗倫理審查委員會 ﹝§37﹞
第五章 受試者同意書 ﹝§49﹞
第六章 臨床試驗申請、中止、終止及結案 ﹝§58﹞
第七章 不良事件之對應 ﹝§68﹞
第八章 附則 ﹝§71﹞