一、產品鑑定說明(Product identity)
1.化學名稱(Chemical name):以 IUPAC或CA之化學命名原則書寫。
2.化學式(Formula):包括實驗式(Empirical formula)、分字量(
Molecular weight)、分子式(Molecular formula)及構造式(St
ructural formula)。
3.普通名稱(Common name)(有中文普通名稱者應一併填寫)以ISO
、BSI、WSSA、ANSI或JMAF等機構所訂定者。
4.廠牌名稱(Trade name)或產品編號(Code name)。
5.原體成分說明:(1) 有效成分含量、純度(Purity),(2) 其他成
分種類及含量,及(3) 不純物種類及含量(Nature and percentag
e of impurities),其含量百分比之總和應寫 100。
6.成品成分說明:劑型,有效成分含量及其他添加物成分含量(添加
物包括:Sticker,Dispersing agent,Wetting agent & Dye等)
。如有超過0.1%不純物,亦應提出說明,其含量百分比之總和應為
100。
7.原體及成品製造工廠:名稱及地址。
8.原料及製程說明(申請農藥許可證時必需):包括原體來源說明,
申請成品者需提供製程摘要,申請原體者應提供詳細原體合成製程
說明,不純物產生之分析說明及原料名稱。該項資料如屬極密文件
,得於登記時逕送農委會,應於毒理資料註明。
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二、理化性質(Physical and chemical characteristics)
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│ 理 化 性 質 │試驗物質 *│備註│
├──────────────┼─────┼──┤
│物理狀態(Physical state) │原體 成品│ 1 │
│顏色(Color) │原體 成品│ │
│氣味(Odor) │原體 成品│ │
│酸鹼度(pH) │原體 成品│ 2 │
│熔點或沸點(Melting point or│原體 │ 3 │
│Boiling point) │ │ │
│密度、比重或假比重(Density │原體 成品│ 4 │
│、Specific gravity、Bulk den│ │ │
│sity) │ │ │
│蒸氣壓(Vapor pressure) │原體 │ 5 │
│溶解度(Solubility) │原體 │ 6 │
│分配係數(Partition coeffici│純品 │ 7 │
│ent) │ │ │
│解離常數(Dissociation const│純品 │ 8 │
│ant) │ │ │
│黏性(Viscosity) │原體 成品│ 9 │
│安定性(Stability) │原體 │10│
│燃燒性(Flammability) │原體 成品│11│
│混合性(Miscibility) │原體 成品│12│
│爆炸性(Explodability) │原體 成品│13│
│腐蝕性(Corrosive characteri│原體 成品│14│
│stics) │ │ │
│貯存安定性(Storage stabilit│原體 成品│15│
│y) │ │ │
│其他(others) │ 成品│16│
└──────────────┴─────┴──┘
* 試驗物質係指申請原體者應提供原體資料,申請成品者應提供成品資料
,新藥劑需提供原體及成品資料(純品:Pure active ingredient,原
體:Technical grade of the active ingredient,成品:End use pr
oduct)。
備註:
1.即外觀之描述,如固體,粒狀,揮發性液體等。
2.指 或NaOH相對等量,或pH值;可稀釋或分散於水者必需,在
20℃或25℃測定。
3.常溫下液態者需沸點(或沸點範圍),固態者需熔點(或熔點範圍
)資料。
4.室溫下液態者或固態者必需。
5.熔點小於等於30℃必需。應在25℃測定。
6.溶解度指在20℃或25℃時,蒸餾水及其他具代表性之極性與非極性
溶劑之溶解度。
7.一般為 Octanol/water partition coefficient,非極性有機物必
需。
8.依實際個案要求提供。
9.常溫下液態者必需。
10.包括藥劑對(1)金屬及光之敏感性及(2)常溫及不同溫度下之安定性
。
11.產品含易燃性液劑必須,並提供閃火點(Flash point)(密閉式或
開放式)。
12.如為乳劑(Emulsifiable liquid),且需與石化溶劑混合稀釋者,
必需提供。
13.產品含潛在爆炸性物質者必需。
14.包裝質材之腐蝕性,可併同貯存安定性討論。
15.至少一年的安定性試驗(室溫),包括主成分安定性及物理形態變
化。
16.成品的特殊規格,如粒子大小等。依個案要求。
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