一、行政院農業委員會（以下簡稱本會）為推動農業生物技術研究發展，
    加強基因轉移植物安全管理，以維護生態環境，促進農業永續發展，
    特訂定本規範。

二、本規範用詞定義如下：
  （一）基因轉移：使用基因工程或分子生物技術將外源基因轉入植物細
        胞中，產生基因重組之現象；但不包括傳統雜交、誘變、體外受
        精、細胞及原生質體融合、體細胞變異與染色體加倍等技術。
  （二）受體植物：指在基因轉移中接受外源基因之植物。
  （三）外源基因：指原本不屬於受體植物基因組織之基因或去氧核糖核
        酸（ＤＮＡ）片段。
  （四）基因轉移植物：指應用基因轉移技術獲得植物之植株、種子及其
        衍生之後代；惟如外源基因係直接來自現存植物界植物體，且未
        經基因重組者不包含於此。
  （五）基因轉移植物試驗田：指供基因轉移植物觀察試驗之田區；並依
        觀察試驗性質分為隔離田間試驗與指定田間試驗等二級，分述如
        下：隔離田間試驗：指實驗室所培育基因轉移之植物，由本會指
        定農業試驗機構，於特定的隔離式基因轉移植物專用試驗田或溫
        室，進行隔離栽培之生物安全性評估試驗。
    指定田間試驗：完成隔離田間試驗之基因轉移植物，於本會指定之試
    驗田或溫室進行品系評估試驗。

三、本會設置基因轉移植物審議小組（以下簡稱審議小組），審議基因轉
    移植物田間試驗及推廣栽培事宜；設置要點另訂之。

四、凡由國外引進或國內培育基因轉移之植物，應依本規範向本會申請辦
    理田間觀察試驗，未經審議核准者，不得於一般田間栽培或推廣栽培
    。
    前項基因轉移植物經審議小組審議有食品衛生安全顧慮者，應檢附有
    關主管機關審查同意文件，方得於一般田間栽培或推廣栽培。

五、基因轉移植物完成隔離田間試驗，其生物安全性評估試驗結果，經審
    議小組審議核可者，始得申請指定田間試驗；國外引進之基因轉移植
    物，若經相關國家公告核准同意生產銷售且具有證明文件者，經審議
    小組審議核可，得逕行申請指定田間試驗。

六、生物安全性評估之內容包括下列事項：
  （一）基因轉移植物之研究應用目的與背景。
  （二）受體植物之中名、英名、學名。
  （三）受體植物來源及一般生物學特性。
  （四）受體植物在臺灣地區之野生種或近緣種。
  （五）外源基因之名稱、來源及特性。
  （六）基因載體。
  （七）轉移方法及學理依據、轉移後標的基因之分子證據、國內外相關
        或類似事例等。
  （八）轉移基因在受體植物細胞之位置及基因表現的穩定度。
  （九）基因轉移植物與受體植物之主要異同點。
  （十）基因轉移植物之特性，包括一般特性、繁殖方式、栽培管理方式
        、栽培管理應特別注意事項。
  （十一）基因轉移植物演變成有害植物（如雜草等）之可能性。
  （十二）基因轉移植物與近緣植物雜交之可能性。
  （十三）基因轉移植物與病害、蟲害或其他昆蟲、動物之關係及影響。
  （十四）基因轉移植物之植株、種子或花粉如發生外流情形時，對臺灣
          地區生態環境之影響。
  （十五）基因轉移植物如係生產食用產品，食品衛生安全性之評估。
  （十六）田間試驗設計包括觀察試驗期間應調查之性狀表現、田間試驗
          規則說明、田區規劃圖等。
  （十七）其他指定評估事項。

七、申請人應檢附申請書及相關書件，向本會申請基因轉移植物隔離田間
    試驗或指定田間試驗，並應向本會指定之農業試驗機構繳交委託試驗
    費用；申請書及委託試驗收費標準由本會另訂之。