一、行政院農業委員會（以下簡稱本會）為推動生物技術研究發展，加強
    基因轉殖動物安全管理，以維護生態環境，促進農業永續發展，特訂
    定本規範。

二、本規範用詞定義如下：
  （一）基因轉殖：使用基因工程或分子生物技術將重組基因或外源基因
        轉殖入動物細胞、胚幹細胞或生殖細胞中，產生基因重組者。
  （二）外源基因：指原本不屬於該物種動物基因組之基因或去氧核糖核
        酸（DNA）或核糖核酸（RAN）片段。
  （三）基因轉殖動物：指應用基因轉殖技術所獲得之動物及其衍生之後
        代。
  （四）田間試驗：指在本會認可並具有防堵外源基因外流能力之學校與
        試驗研究機構，進行生物安全性評估試驗。

三、本會設置基因轉殖動物審議小組（以下簡稱審議小組），審議基因轉
    殖動物田間試驗及推廣利用事宜；設置要點另訂之。

四、凡由國外引進或國內培育之基因轉殖動物於推廣利用前，應依本規範
    向本會申請辦理田間試驗。
    前項基因轉殖動物審議小組審議有食品衛生安全顧慮者，應檢附有關
    主管機關審查同意文件，方得推廣利用。

五、基因轉殖動物完成田間試驗，其生物安全性評估試驗結果，經審議小
    組審議核可者，始得申請推廣利用。

六、生物安全性評估之內容包括下列事項：
  （一）基因轉殖動物之研究應用目的與背景。
  （二）原始動物之中名、英名。
  （三）原始動物來源及一般生物學特性。
  （四）外源基因之名稱、來源、特性及組成。
  （五）基因載體。
  （六）轉殖方法及學理依據、轉殖後標的基因之分子證據、國內外相關
        或類似事例等。
  （七）轉殖基因在動物細胞或組織之表現位置，及基因遺傳與表現的穩
        定度。
  （八）基因轉殖動物之特性，包括一般特性、繁殖方式，飼養管理方法
        、飼養管理應特別注意事項。
  （九）基因轉殖動物演變成有害動物之可能性及其防堵措施。
  （十）基因轉殖動物如係生產食用產品，應包括食品衛生安全性之評估
        。
  （十一）田間試驗設計包括觀察試驗期間應調查之性狀表現、田間試驗
          規則說明、外源基因外流防堵措施等。
  （十二）其他指定評估事項。

七、申請人應檢附申請書及相關書件，向本會申請基因轉殖動物田間試驗
    ，並應向本會指定之試驗研究機構繳交委託試驗費用；申請書及委託
    試驗收費標準由本會另訂之。