一、目的
提供環境檢驗室於建立各檢測項目品質管制圖時之依循。針對相同檢
測項目進行不同樣品分析時，即可利用品質管制圖作為品質控制的方
法，利用品質管制圖可以顯示測定過程是否偏離統計控制的狀況，並
適時提出警訊。
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二、適用範圍
本指引適用於環境檢驗室執行空氣、水質水量、飲用水、地下水、土
壤、廢棄物、毒性化學物質及環境用藥等各檢測類別檢測時，建立個
別檢測項目之品質管制圖作業之依據。檢驗室應依據本署公告之相關
檢測方法及本指引之規定建立品質管制圖。
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三、重複樣品分析品質管制圖
重複樣品分析品質管制圖之建立及使用步驟如下：
（一）檢驗室執行重複樣品分析時，其測定值應記錄於樣品重複分析紀
錄表內。
（二）取重複樣品分析所得之測定值X1、X2，依下式計算其相對差異百
分比 RPD。
︱X1-X2∣
RPD ＝──────×100 ％
1
─（X1+X2）
2
視需要可將樣品依濃度劃歸成數個濃度管制範圍，再分別執行各
該濃度範圍之重複樣品分析。 ___
（三）在各管制範圍內，累積至少 15 個 RPD 值，以下式計算 RPD及
S: 其中：
___
RPD ＝重複樣品相對差異百分比之平均值（％）
RPDi＝個別重複樣品之相對差異百分比
n ＝測定值數目
S＝標準偏差
（四）依下式分別計算警告上限值（UWL）、管制上限值（UCL）以及管
制下限值（LCL）：
___
UCL ＝RPD +3S
___
UWL ＝RPD +2S
LCL ＝0
（五）審查步驟（二）所累積之測定值，若有落於 UCL以外者，應加以
剔除，並重新依步驟（三）至（五），計算 UWL及 UCL。
（六）分別建立之各管制範圍重複樣品分析品質管制圖如圖例一。
（七）俟品質管制圖建立後之每一重複樣品分析之測定值於檢測報告審
核前，應登錄於重複樣品分析紀錄表，並依步驟（二）計算 RPD
值，繪於適當濃度管制範圍之品質管制圖上。
（八）針對 RPD值在品質管制圖有下述情形時，作為判斷分析過程是否
失控及執行矯正之依據:
1.若有新做之 RPD值超出管制上限時，該批次樣品應重新分析。
如重新分析之 RPD值未超出管制上限時，則繼續分析；反之，
則檢討並修正問題後再重新分析該批次樣品。
2.若有連續兩點超出警告上限時，該批次樣品應重新分析，如重
新分析之RPD 值未超出警告上限時，則繼續分析；反之，則檢
討並修正問題後再重新分析該批次樣品。
3.若連續六點（不包括轉折點）有漸昇或漸減之趨勢時，該批次
樣品應重新分析，如重新分析之RPD 值與差異之絕對值小於一
個標準偏差，或改變趨勢方向時，則繼續分析；反之，則檢討
並修正問題後再重新分析該批次樣品。
（九）重複樣品分析品質管制圖每年應重新製備一次，即使用前一年最
後之15個重複樣品之相對差異百分比值，依前述步驟（一）至（
六）製備新的品質管制圖範圍，惟若前一年之重複分析數據不足
15個時，得再往前沿用上一年的數據補足15個後，計算管制範圍
作為重複樣品分析之管制依據。
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四、查核樣品分析品質管制圖
查核樣品分析品質管制圖之建立及使用步驟如下：
（一）執行查核樣品分析時，其測定值（或回收率）應記錄於查核樣品
分析紀錄表內。
（二）累積至少15個查核樣品之測定值（或回收率），依下式計算測定
值（或回收率）之平均值及標準偏差 S。
n
Σ Xi
_ i=1
X ＝────
n
┌─────────
│
│ n _ 2
S ＝│ Σ（Xi–X） /n-1
│i=1
│
┘
其中：
Xi＝查核樣品之個別測定值（或回收率）
__
X ＝查核樣品測定值（或回收率）之平均值
n ＝測定值（或回收率）數目
S ＝標準偏差
（三）依下式分別計算警告上限值（UWL），警告下限值（LWL）、管制
上限值（UCL） 以及管制下限值（LCL）。
_
UWL ＝X ＋2S
_
LWL ＝X －2S
_
UCL ＝X ＋3S
_
LCL ＝X －3S
（四）審查步驟（二）所累積之測定值，若有落於 UCL及 LCL 以外者
，應加以剔除，並重新依步驟（二）至（四），計算UWL、LWL、
UCL 及 LCL。
（五）建立之查核樣品分析品質管制圖，如圖例二。
（六）品質管制圖建立後之每一查核樣品分析之測定值（或回收率）於
檢測報告審核前，應登錄於查核樣品分析紀錄表，並繪至品質管
制圖上，以明瞭圖型變化之趨勢，方便必要時作適當之矯正措施
。
（七）針對查核樣品分析品質管制圖有下述情形時，作為判斷分析過程
是否失控及執行修正之依據：
1.若查核樣品分析測定值（或回收率）有一點超出管制上（下）
限時，該批次樣品應重新分析。如重新分析之測定值（或回收
率）未超出管制上（下）限時，則繼續分析；反之，則檢討並
修正問題後重新分析該批次樣品。
2.若連續兩點超出警告上（下）限時，該批次樣品應重新分析，
重新分析之測定值（或回收率）如未超出警告上（下）限時，
則繼續分析；反之，則檢討並修正問題後重新分析該批次樣品
。
3.若連續六點（不包括轉折點）有漸昇或漸減之趨勢時，該批次
樣品應重新分析，如重新分析之測定值（或回收率）與差異之
絕對值小於一個標準偏差，或改變趨勢方向時，則繼續分析；
反之，則檢討並修正問題後重新分析該批次樣品。
4.若連續七點在平均值之一邊時，則檢討並修正問題後重新分析
該批次樣品。
（八）查核樣品分析品質管制圖表每年應重新製備一次，亦即使用前一
年最後15個查核樣品之測定值（或回收率），依前述步驟（二）
至（五）製備新的管制圖範圍。惟若前一年之查核樣品分析數據
未達15個時，得再往前沿用上一年的數據補足15個後，計算管制
範圍，做為查核樣品分析之管制依據。
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五、添加樣品分析品質管制圖
添加樣品分析品質管制圖建立及使用步驟如下：
（一）檢驗室執行添加樣品分析時，其回收率應記錄於添加樣品分析紀
錄表內。
（二）依下式計算添加樣品分析之回收率 P（％）：
（SSR –SR）
P ＝─────×100 ％
SA
其中：
SSR ＝添加樣品中待測物之測定量
SR＝原樣品中待測物之測定量
SA＝標準品添加量
或
P ＝（M–B）/T×100％
其中：
T ＝目標值，即添加於樣品中之標準品之濃度
M ＝添加樣品中待測物之測定濃度
B ＝原樣品中待測物之測定濃度
（三）當相同或類似基質添加分析之回收率值累積至少15個，計算平均
回收率及標準偏差 S。
__ n
P ＝ Σ Pi/n
i=1
┌──────────
│ n _ 2
S ＝│ Σ（Pi–P）/（n-1）
│i=1
┘
_
P ＝平均回收率（％）
Pi＝個別添加樣品分析回收率（％）
n ＝測定值數目
S ＝標準偏差
（四）依下式分別計算警告上限值（UWL），警告下限值（LWL）、管制
上限值（UCL） 以及管制下限值（LCL）：
_
UWL＝P ＋2S
_
LWL＝P －2S
_
UCL＝P ＋3S
_
LCL＝P －3S
（五）審查步驟（二）所累積之數據，若有落於UCL 及 LCL 以外者，
應加以剔除，並重新依步驟（二）至（五），計算 UWL、LWL、U
CL及LCL。
（六）建立之添加樣品分析品質管制圖，如圖例三。
（七）品質管制圖建立後之每一添加樣品之回收率於檢測報告審核前，
應登錄於添加樣品分析紀錄表中，並繪於管制圖上。
（八）添加樣品分析品質管制圖之判斷與查核樣品分析品質管制圖相同
。
（九）添加樣品分析品質管制圖使用於相同或類似基質之樣品時，每年
應重新製備一次，亦即使用前一年最後15個添加樣品之回收率，
依前述步驟（二）至（六），製備添加樣品分析品質管制圖範圍
，惟若前一年之添加樣品分析數據未達15個時，得再往前沿用上
一年的數據補足15個後，計算管制範圍，做為添加樣品分析之管
制依據。
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六、參考資料
（一）Frederick M. Garfield, Eugene Klesta, Jerry Hirsch, Qual
i-ty Assurance Principles for Analytical Laboratories, p
p 39-44, 3rd edition, AOAC International, Gaithersburg M
D, USA, 2000.
（二）Roy-Keith Smith, Handbook of Environmental Analysis, pp
187-192, 4th edition, Genium Publishing Corporation, Sch
ene-ctady NY, USA, 1999.
（三）ASTM D 5810-96,Standard Guide for Spiking into Aqueous S
a-mple.
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