法規名稱: 藥物資料公開辦法
時間: 中華民國101年07月31日
立法沿革: 中華民國101年7月31日行政院衛生署署授食字第1011405253號令修正發布 第2條條文
法規體系: / 行政 / 衛生 / 藥政

法規異動

修正

  中央衛生主管機關必要時得公開其所為之藥物核准審查報告摘要,及持
  有、保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。但藥商申請新藥查
  驗登記所檢附之營業秘密資料,應保密之:
  一、藥物成分及仿單。
  二、臨床試驗計畫摘要。
  三、藥品風險管理計畫及藥物安全相關資訊。