醫療器材管理法於一百零九年一月十五日以華總一義字第一０九００００
四０二一號令制定公布，該法第十五條第一項規定：「醫療器材製造業者
及從事輸入或維修之販賣業者，應視醫療器材類別，聘僱技術人員。」爰
依同條第二項規定：「前項醫療器材類別、技術人員資格及比例、教育訓
練之課程時數及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之。」訂定「醫
療器材技術人員管理辦法」，全文共十四條，其要點如下：
一、本辦法訂定之法律授權依據。（第一條）
二、醫療器材技術人員種類及聘僱人數之規定。（第二條）
三、醫療器材技術人員資格要件規定。（第三條至第七條）
四、醫療器材技術人員業務內容規定。（第八條至第十條）
五、醫療器材技術人員繼續教育之課程時數、內容及辦理方弛狸定。（第
    十一條及第十二條）
六、醫療器材技術人員資格要件緩衝規定。（第十三條）