「醫療器材行政規費收費標準」（以下簡稱本收費標準）係依據一百零九
年一月十五日華總一義字第一０九００００四０二一號總統令公布制定醫
療器材管理法第七十六條第二項規定訂定之。
考量醫療器材業者因物流分配所需，而致實際倉儲地點常不只一處，為因
應檢查成本之變動，爰增列醫療器材優良運銷系統檢查每件申請案每增加
一倉庫，增收新臺幣一萬元之規定，以反映實際運作需求；另因應醫療器
材管理法之制定與施行，醫療器材商已與藥商分別獨立管理，有關醫療器
材商許可執照之申請及變更登記等項目之收費標準，尚無適用依據。為使
醫療器材管理制度更臻完善，宜由中央主管機關統一訂定醫療器材許可執
照收費標準，俾利各地方政府衛生局依循辦理，爰修正「醫療器材行政規
費收費標準」，其修正要點如下：
一、增訂優良運銷系統檢查、醫療器材商許可執照申請及變更案件之收費
    項目。（修正條文第二條）
二、指定本收費標準施行日期。（修正條文第四條）