本辦法依環境用藥管理法第三十條規定訂定之。

  利用遺傳工程或其他技術改造微生物個體或其新陳代謝產物，從事環境
  用藥微生物製劑之開發試驗研究者，應依本辦法之規定辦理。但篩選天
  然菌種從事環境用藥微生物製劑之開發試驗研究者，不在此限。

  利用遺傳工程以外其他技術者，準用第四條至前條之規定。