申請輸入或輸出器官、組織、細胞，其申請者有下列情形之一者，三年
  內不得輸入或輸出：
  一、未經核准，擅自輸入或輸出器官、組織、細胞。
  二、曾經中央衛生主管機關撤銷或廢止輸入或輸出核准文件二次以上。