眼用製劑、注射劑、生物藥品或生物技術產品等，得視檢驗需要，設置
  生菌數試驗、無菌試驗等之場所、設施及設備，並配置所需之培養基及
  對照菌種。
  抗生素、荷爾蒙、生物藥品或生物技術產品等得視檢驗需要，設置安全
  試驗及生物檢定之場所、設施或設備，並配置所需之動物及其飼養觀察
  場所。無菌室、解剖室等之設置條件應能配合工作之需要，生物檢定所
  需微生物菌種、培養基、動物等應妥為配置及維護。