衛生福利部食品藥物管理署（以下稱食品藥物署）依本條例第四條第一項
規定，委託藥商製造管制藥品時，應訂定委託契約，載明委託製造項目、
相關權利義務、爭議處理及其他相關事項。
受託藥商依前項規定簽訂契約後，應於製造管制藥品前，報食品藥物署同
意後，始得製造。

明定委託製造辦理方式及受託藥商之製造，應經食品藥物署事前同意後為
之。