法規名稱: 藥品優良製造確效作業基準
時間: 中華民國088年04月13日

條文關聯

  藥廠應依本基準,以適當之方法,針對下列事項之適當性,進行確效:
  支援系統(包括供水與空氣處理系統),設備之安裝、操作及其性能,
  設備之清潔,製程及各種分析方法等。未列入之其他各種運作亦應視必
  要性自行,或由主管單位指定實施。
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