法規名稱: 藥品優良製造確效作業基準
時間: 中華民國088年04月13日

條文關聯

  純化水處理系統應能持續穩定的供應既訂等級之純化水。純化水處理系
  統之操作,應訂有標準作業程序以供遵循。每次操作應有書面紀錄記載
  系統之運轉情況,各異常狀況,應逐一記錄,並報請權責單位人員處理
  ,處理情形亦應詳細記錄之。
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