法規名稱: 藥品優良製造確效作業基準
時間: 中華民國088年04月13日

條文關聯

  藥廠應定期檢測純化水處理系統,驗證所製得之純化水是否合於既訂規
  格,以供特定目的之用。為檢測純化水處理系統,應依藥品優良製造規
  範訂有檢測之標準作業程序,據而執行。每次檢測後應將結果予以書面
  記錄。
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