藥品優良製造確效作業基準

法規資訊(體驗新版植根法律網)

法規名稱：	藥品優良製造確效作業基準
時間：	中華民國088年04月13日

  純化水處理系統應以確效作業驗證其適當性。執行確效作業前應先擬具
  確效計畫書，內容應包括取樣法、檢測方法、合格標準範圍等，經藥廠
  內權責單位人員之核定後實施。

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