法規名稱: 藥品優良製造確效作業基準
時間: 中華民國088年04月13日

條文關聯

  純化水處理系統之確效範圍,包括系統在防制微生物污染以及可溶性及
  不溶性雜質摻雜等之能力之評估。系統是否通過確效,除與所供之水質
  能合乎各該適用之水質規格外,尚應包括系統是否能長期持續穩定供給
  合格之純化水。
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