以上階段性確效作業並非為唯一之確效方法，但其中已包括了對純化水
  處理系統確效時應具備之項目。藥廠得以其他適當方法進行確效，但是
  除了所採用之方法須具備科學基礎外，應符合下列各點：
  一、備有充足之資料，以支持確效標準作業程序之適當性。
  二、備有適當之數據資料，以證明該確效標準作業程序具有效性，並能
      持續製出符合既訂標準的純化水。
  三、備有適當之資料以證明週期性的原水水質差異，不會影響供水系統
      之作業及所製出之水質。